1.根据项目质控方案对临床试验项目进行稽查；
2.确保临床试验依据试验方案、GCP及公司体系和sop要求执行；
3.根据GCP、ICH-GCP等相关法规以及公司的SOP，对公司在研的临床研究项目进行质量核查，能够发现问题并提出相关完善意见；
4.负责审核试验资料和记录的完整性、准确性、一致性；
5.配合临床试验机构进行临床试验稽查和质量控制监督。